药品标准物质培训学习资料-国家药品标准物质技术规范

本文目录一览：

• 1、药店法律法规培训内容
• 2、国家药品标准的主要内容(执业药师药物分析辅导精华)
• 3、中国药典2020年版一部标准物质包括哪几类

药店法律法规培训内容

1、在《药品流通监督管理办法》（局令26号）第六条明确规定：“药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

2、药师及社会药房管理人员培训内容至少应包括以下四点：药品管理法、药品流通管理办法、药品经营质量管理规范等医药及其相关法律法规。

3、药店gsp培训内容主要大概有五点：岗前培训、政策法规培训、质量管理培训、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训。

4、销售流程与记录：熟悉药品销售流程。客户服务礼仪：学习基本礼仪和沟通技巧。法律法规：了解药店相关法律法规和规章制度。营销策略与技巧：了解如何吸引顾客和提高销售额。

5、培训内容：法律法规、管理制度学习。培训目的及要求：学习《消防法》、熟知消防工作的方针、原则、任务、明确单位消防工作规定。消防安全是***社会管理和公共服务的重要内容，是社会稳定经济发展的重要保障。

国家药品标准的主要内容(执业药师药物分析辅导精华)

1、国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

2、法律分析：药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。

3、药品质量验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条 药品应当符合国家药品标准。

4、药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用以检测其药品质量是否达到标准规定。

5、个人认为药物分析的复习，需要首先进行系统梳理各知识点，然后是识记掌握各章节的知识点，四十分中拿到三十多分应该不成问题。

中国药典2020年版一部标准物质包括哪几类

1、《中国药典》分为出版：部收载药材和饮片，部收载化学药品，部收载生物制品。有利于提升公众用药安全水平。药品标准的制定直接影响公众用药安全和身体健康。

2、《中国药典》规定的标准品是指以下三点：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。用于抗生素效价测定的标准物质。用于生化药品中含量测定的标准物质。

3、中国药典一部收载的内容包括：药材、饮片、植物油脂和提取物、单味制剂、成方制剂。

4、国家生物标准品，系指用国际生物标准品标定的，或由中国自行研制的用于定量测定某一制品含量、效价或活性的标准物质。

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