临床实验室管理学学习指导,临床实验室管理学重点

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于临床实验室管理学学习指导的问题，于是小编就整理了2个相关介绍临床实验室管理学学习指导的解答，让我们一起看看吧。

1. 检验科实验室管理措施有哪些？
2. 临床实验室质量管理规范？

检验科实验室管理措施有哪些？

1.明确职责增强管理意识以检验科主任为第一责任人，小组长负责各室废物的管理，经过培训固定卫生员进行分类收集、包装、运送。

2.建立健全检验科实验室废物管理制度根据《医疗感染管理规范》及《临床实验室废物处理原则》制定详细的医疗废物分类回收制度，制定各室检验人员在医疗废物管理中应遵循的规则，建立了日巡视制度、月考核制度。

3.各室技术人员的培训 注重法律法规学习，有目的有计划地开展医疗废物管理培训，并定期考核，明确自己的责任和权利，从而加强职业防护，确保了自身及环境的保护。

4.保洁人员的强化培训与固定由于保洁人员为非专业人员，无医疗常识，不懂医院感染知识，不了解医疗废物的危害，应制定出更加系统具体的培训***，使保洁员掌握医疗废弃物 的分类、收集、运送、暂存等过程中应***取的防护措施。相对固定保洁员，不轻易更换。

5.制定检验科实验室的医疗废物管理指导手则(1)化学性废物的安全处理：有害化学废物应分别收集和储存及处理，严格禁止有害废料与一般废料和固体废料混合处理。(2)感染性废物的安全处理：感染性废物是指能传播感染性疾病的废物，基于科室标本量大、对环境的污染大的特点，购置用于灭菌的专用快速灭菌器。(3)锐利废物的安全处理：每室放置一个锐器盒，收集一次性的针头，就地产生就地处理；检验科日常使用的玻璃器具较多，设置废玻璃专 用纸质 收集容器，具防渗漏和穿破功能，当废物3/4满时、封口、保洁员收集、签字，于科室专用快速灭菌器处理后用红色塑料袋包装运送至医院废物储存处。(4)无害废物的安全处理：用黑色塑料袋包装，对纸质、玻璃和其他可以生物降解的有机物进行回收，试剂盒纸质的外包装按无害废物处理；无害水可直接排放。

临床实验室质量管理规范？

进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和***要求。

临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。

第一章 总则

第一条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。

第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

到此，以上就是小编对于临床实验室管理学学习指导的问题就介绍到这了，希望介绍关于临床实验室管理学学习指导的2点解答对大家有用。

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