0316学习资料,

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于0316学习资料的问题，于是小编就整理了1个相关介绍0316学习资料的解答，让我们一起看看吧。

1. 义齿需要什么证书？

义齿需要什么证书？

义齿属于医疗器械

（一）境内医疗器械注册申请表；

（二）医疗器械生产企业资格证明：

包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；

（三）产品技术报告：

至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；

（四）安全风险分析报告：

按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施；

（五）适用的产品标准及说明：

***用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所***纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。

到此，以上就是小编对于0316学习资料的问题就介绍到这了，希望介绍关于0316学习资料的1点解答对大家有用。

[免责声明]本文来源于网络，不代表本站立场，如转载内容涉及版权等问题，请联系邮箱:83115484@qq.com，我们会予以删除相关文章，保证您的权利。转载请注明出处：http://www.lnbtw.com/post/43090.html