特殊药品监管经验交流-特殊药品管理培训心得

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• 1、药品药械监管存在的问题

药品药械监管存在的问题

法律分析：药品监管执法存在监管人员能力欠缺、监管力度不足、监管信息不够公开透明等问题。直接影响监管工作质量。对于药品这种特殊的商品，只有实行严格的监督管理，才能有效降低其安全风险。

一）特殊的地理环境从客观上加大了监管的难度；（二）山区人民群众，尤其是农民的用药知识普遍缺乏；（三）对流动药贩不能做到有效的监管；（四）涉药单位药械管理的自觉性和主动性差；（五）涉药单位的硬件设施与gsp的要求还有很大的差距；（六）农村涉药单位药械人员素质低下。

急救药品、器材管理存在的问题1药品管理①常用药品内、外用药未区分，混合摆放或摆放凌乱，药柜摆药后未上锁，有的药品因用量少，虽在有效期内，但更新频率较慢，到了梅雨季容易受潮变质，护士在平时管理中只看有效期，未注意到药品的潮解，到护理部每月一次的质量检查时才发现。

两品一械的监管我国对药品、医疗器械、化妆品的监管异同是：医疗器械的监管比药品难。市场乱，一二类器械准入门槛低。法律规章不健全，漏洞多，没有类似药品的GMP和GSP。两品一械是指药品、化妆品、医疗器械。

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